药监局传递，一批械企背规、停产！2022-12-20 8:49:51 来历：江苏省药监局 浏览数：

来历：江苏省药监局

按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产质量治理规范》等有关划定，江苏省药品监视治理局在近期，对存在质量抽验不及格，不�첩����.txt良事务、投诉举报多，未展开质量系统自查或自查零缺点，和质量系统运行差等环境的34家医疗器械出产企业进行了交叉飞翔查抄。

经查抄和风险谈判，南京道芬电子有限公司、姑苏安梦医疗装备有限公司、江苏玉尊医用眼镜有限公司、常州海豚医疗科技有限公司、常州市华康医疗器械有限公司、扬州慧科电子有限公司、扬州市晶星乳胶厂、连云港星致誉医疗器械有限公司、连云港奥凯医疗装备科技有限公司等9家企业申请暂停出产并进行整改。

上述9家企业完成整改，需经我局组织复查及格后，方可恢复活产。