国.家药监局：二类医疗器械注册，监管进级！2023-9-22 9:3:24 来历：国.家药监局 浏览数：

来历：国.家药监局

9月20日，全国增强第二类医疗器械注册治理工作会议在成都召开。会议传递了境内第二类医疗器械注册清算规范和相干品种整改环境，就周全增强注册治理有关工作作出摆设。国.家药监局党构成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

会议要求，要深切贯彻落练习近平总书记有关药品**“四个**严”要求，兼顾**与成长，对峙守土有责、守土尽责，依照依法合规、科学严谨、规范有序、公允公道的原则，周全强化境内第二类医疗器械审评审批工作。

要对峙人平易近至上，树牢监管为平易近理念；对峙依法行政，严酷规范审评审批；对峙泉源治理，严酷**产物上市审批；对峙系统思惟，增强质量治理系统扶植，切实保障人平易近大众用械**。

四川、江苏、浙江、山东、河南省局进行了经验交换。

素材来历：国.家药监局网站