方才，国度市场监管总局：抗原试剂日产量约6000万人份2022-12-23 9:17:47 来历：人平易近日报健康客户端 浏览数：

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12月20日，在国度市场监管总局新闻例行发布会上，国度药监局副局长黄果暗示，当前，抗原检测是当前常见的检测方式之一，国度药监局前后匹敌原检测试剂展开三轮次全笼盖专项抽检，未发现不及格产物，整体质量不变。截至今朝，国度药监局已核准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份。

近期，国度药监局召开增强新冠病毒抗原检测试剂质量**监管视频调剂会，提出要继续增强新冠病毒抗原检测试剂的质量监视抽检，各级药品监管部分要对辖区内注册人、受托出产企业出产的新冠病毒检测试剂展开全笼盖抽检。一旦发现存在背规行动，不克不及包管产物**有用的，要责令企业当即暂停出产、召回问题产物并进行有用措置;背规情节严重的，要依法撤消医疗器械出产许可证，并对相干责任人依法进行惩罚。

国度药监局还提到，因为方式学自己限制，抗原检测进程中会存在“假阴性”或“假阳性”的环境。“假阴性”指原本有传染，成果没有显示阳性;“假阳性”指原本没有传染成果显现阳性。黄果介绍，在急性传染期，体内病毒释放年夜量的抗原卵白，抗原试剂检出率一般较高。但对无症状传染者或在疾病暗藏期，因体内病毒量低在检测限度，可能致使没法检出或检出率较低。另外，采样和检测进程的规范水平也会显著影响检测成果的正确性。专家建议�첩����.txt，对呈现新冠病毒传染症状5天内的患者可以斟酌利用抗原检测试剂进行检测。

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