关在收罗《重组人源化胶原卵白》行业尺度定见的通知2022-7-29 8:44:4 来历：中国食物药品检定研究院 浏览数：

各有关单元和专家：

按照《**药监局综合司关在 重组人源化胶原卵白 医疗器械行业尺度立项的通知》（药监综械注〔2022〕44号）和其“采取快速法式展开尺度制定”要求，依照《医疗器械尺度制修订工作治理规范》，由**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间归口的行业尺度《重组人源化胶原卵白》（项目编号N2022001-T-qs）已完成尺度草拟和验证工作，经2022年7月4日的尺度草案钻研会充实钻研，现已构成收罗定见稿（附件1）和尺度编制申明（附件2），并将在2022年7月23日至2022年8月22日进行普遍收罗定见。同时，对“尺度自觉布之日起6个月后实行”的实行建议一并进行收罗定见。若有定见，请填写《定见反馈表》（附件3），以电子邮件情势将您的定见反馈至秘书处联系人，邮件主题请注明“重组人源化胶原卵白行标反馈定见”，过期未反馈视为无定见。重年夜定见请供给申明论据或手艺论证材料。

秘书处联系人：郭晓磊，刘文博联系德律风：010-86452815，010-86452675电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn

医疗器械尺度治理研究所

2022年7月22日

【附件】 附件1:《重组人源化胶原卵白》收罗定见稿.pdf 附件2:《重组人源化胶原卵白》编制申明.pdf 附件3:《重组人源化胶原卵白》定见反馈表.doc

来历：中国食物药品检定研究院