关在征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》修订定见的通知2023-5-5 9:21:29 来历：CMDE 浏览数：

“各有关单元：

《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》在2015年发布。跟着律例、尺度的不竭完美和科学手艺的不竭成长，为了加倍科学公道的指点注册申请人对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂的研发和注册申报资料预备和撰写，进一步做好该类试剂的手艺审评工作，我中间现已启动该指点原则的修订工作，但愿该类产物研发、出产和利用的单元积极介入我们的工作，若有对该指点原则的点窜建议，请积极向我单元反馈。

请将相干修订定见按反馈定见表(见附件1)填写清晰，在2023年5月20日前以电子版情势报送国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间。

联系人：徐超，包雯，何静云

联系德律风：010-86452539，010-86452596，010-86452544

电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn，hejy@cmde.org.cn

附件1：《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》反馈定见表

国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2023年4月28日”

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