重磅！一文件被“拔除”，事关所有医疗器械！2023-2-22 8:53:54 来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间 浏览数：

来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间

2月20日，国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间印发《关在对落实市场监管总局 国.家药监局 国.家常识产权局撑持复工复产十条相干事宜弥补申明的通知》。

为贯彻落实党中心、国务院防疫办法调�첩����.txt剂优化，依照国.家卫生健康委《关在对新型**传染实行“乙类乙管”的整体方案》的工作摆设，现对《器审中间关在落实 市场监管总局 国.家药监局 国.家常识产权局撑持复工复产十条 有关事宜的布告》弥补申明以下：

1、关在提交补正资料的时候

（一）2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料刻日耽误一年。（二）2023年2月20日（含2月20日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，依照《医疗器械注册与存案治理法子》、《体外诊断试剂注册与存案治理法子》划定，补正资料提交时限恢复为一年。

2、其他事宜

除本申明**项上述内容外，《布告》中其他内容废除。以上内容，国.家还有划定的，从其划定。特此通知。

国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间

2023年2月20日