国.家卫生健康委关在发布年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次（2023年）的通知2023-3-24 9:13:8 来历：中华人平易近共和国国度卫生健康委员会 浏览数：

各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团卫生健康委：

按照《中华人平易近共和国根基医疗卫生与健康增进法》《医疗器械监视治理条例》划定，经国务院核准，现发布《年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次（2023年）》，请遵循履行。

国.家卫生健康委2023年3月3日

（信息公然情势：自动公然）

年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次（2023年）

甲类治理目次（国度卫生健康委负责设置装备摆设治理）

1、重离子质子放射医治系统

2、高端放射医治类装�첩����.txt备[包罗磁共振指导放射医治系统、X射线立体定向放射外科医治系统（含Cyberknife）]

3、**设置装备摆设的单台（套）价钱在5000万元人平易近币和以上的年夜型医疗器械

乙类治理目次（省级卫生健康委负责设置装备摆设治理）

1、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）

2、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）

3、腹腔内窥镜手术系统

4、常规放射医治类装备（包罗医用直线加快器、螺旋断层放射医治系统、伽玛射线立体定向放射医治系统）

5、**设置装备摆设的单台（套）价钱在3000—5000万元人平易近币的年夜型医疗器械

来历：中华人平易近共和国国度卫生健康委员会