普米尔医药扩增中国团队声势,助推中国医疗器械财产成长2023-4-12 15:51:24 来历:举世医疗器械网 浏览数:
日前,全球知名CRO普米尔医药(Premier Research)正式公布,此中国团队再迎新成员——医疗器械范畴专家郑明耀师长教师,负责中国医疗器械客户出海策略制订和落地实行 。
郑明耀师长教师具有近15年的年夜中华区临床实验项目治理经验,曾在多家跨国医疗器械企业担负临床实验项目治理岗亭,成功带领了多款医疗器械的上市前临床实验。同时,他亦曾率领临床实验项目团队,在多种前提与挑战下,按时完成了各类医疗器械产物上市后临床实验,如附前提核准、产物随访续证和其他类型的临床实验等。值得一提的是,他在延续变化的临床实验律例要乞降日趋完美的审评审批方面具有深入看法。
插手普米尔医药后,郑明耀师长教师凭仗其丰硕经验与公司其他专业人员联袂,专注在为中国客户供给从医疗器械项今朝期策略制订到产物贸易化落地的全流程办事,特别是帮忙和撑持国内医疗器械产物“出海”,完成相干产物的国际开辟或注册。
多元化专家团队,定制化专业办事
作为一家全球知名CRO公司,普米尔医药30年来专注在生物医药和医疗器械的全球注册和临床研究全办事链。自2019年正式进入中国市场后,跟着中国区营业敏捷成长,中国团队范围逐年扩增,今朝已构成一支多元化专业团队,可以或许针对医药和医疗器械分歧项目标中国客户供给定制化的专业CRO办事。
郑明耀师长教师的插手,不但扩大了普米尔医药中国团队的声势,更完美了团队的专业常识范畴。他丰硕的医疗器械项目经验,和扎底子土的说话和文化优势,为公司面向中国客户的医疗器械项目相干办事带来“质”的奔腾,有力助推中国医疗器械财产成长。
国际经验丰硕,助力医疗器械出海
医疗器械,一向是普米尔医药的重点专注范畴。仅在曩昔五年,普米尔医药就展开了跨越170 �첩����.txt项医疗器械研究,研究规模笼盖了从血汗管到骨科再到陪伴诊断的浩繁范畴。
不管申办方进行的是 10 名患者的可行性研究,仍是 10,000名患者的上市后实验,普米尔医药都可以帮忙其将科学进辗转化为成功的品牌。从进步前辈的外科器械和补片到组合产物,普米尔医药的专家几近介入过**类型装备的研究。从初期的策略制订到监管审批,再到订价和报销策略,普米尔医药领会医疗器械和诊断公司在每一个医治范畴所面对的挑战。
在多元化专业团队与全球浩繁合作火伴的撑持下,普米尔医药迄今已与多家中国医药和医疗器械企业合作并推动了多个项目,在帮忙其与全球监管机构交涉的同时,还能确保项目始终朝着准确标的目的迈进,从而年夜幅晋升相干产物在国际市场成功上市的可能性。
关在普米尔医药
普米尔医药(Premier Research)今朝已充实把握肿瘤学和血液学、罕有病、神经科学、全球开辟注册策略等各方面范畴。依托30多年产物开辟经验,公司可以供给从初始策略制订、临床开辟再到**终监管申报的一站式全方位办事。如需领会更多信息,接待搜刮微信公家号“Premier Research”存眷垂询。
编纂:叶子 本文标签: