江西医保局：对肝功生化类检测试剂集采申述不予采用！2023-5-26 8:57:49 来历：江西省医疗保障局、岭北隐士 浏览数：

//本文来历：江西省医疗保障局、岭北隐士

2023年5月23日，江西医保局发出通知，关在肝功生化类检测试剂省际同盟集中带量采购拟当选成果弥补公示申投诉定见采用环境的通知布告。

通知布告称：2023年2月24日至2023年2月28日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室对《肝功生化类检测试剂省际同盟集中带量采购拟当选成果》进行弥补公示。公示时代共收到5家企业的申投诉定见。经研究，现将此次弥补公示申投诉定见采用环境进行通知布告，具体详见附件。

附件内容清算以下：

1、申投诉内容：申述企业许诺其A组的5个品种价钱不高在**高有用申报价的0.6倍，申请补充为拟当选企业。

采用环境：不采用。

申明："采购文件“第二部门 申报企业须知，第二点 申报材料编制，第（四）点 申报报价 第5点，在划定时候内未申报或申报毛病的，申报竣事后不得补报或点窜，由此引发的一切后果由申报企业自行负责。”

按采购文件划定，本次集采企业进行一轮报价，不得对其申报价钱进行二次点窜。

2、申投诉内容：申述企业按照江西省医药价钱和采购办事平台2022年9月5日发布的《关在公示肝功生化检测试剂企业产物信息的通知》内容，提出部门测试组拟当选企业无测试包装的品种。申述企业认为此类企业不该介入测试组竞价。

采用环境：不采用。

申明："采购文件“**部门 采购约请，第二点 申报要求，第（二）点申报产物资历要求，第1点 申报产物属在带量采购品种规模，并取得有用中华人平易近共和国医疗器械注册证。第4点 申报信息公然当日，申报产物的注册证应在有用期内。”

经核实，被投诉企业在申报材料递交截止前，药监部分核准有用的注册证上存在测试包装的品种，介入测试组竞价合适采购文件要求。

3、申投诉内容：申述企业认为意向采购量为0的企业不该介入竞价。

采用环境：不采用。

申明："采购文件“第二部门 申报企业须知，第五点 拟当选企业肯定，第（一）点 竞价分组：统一品种下，不辨别方式学，按照注册证和（或）仿单的包装规格，将分歧包装规格的产物分为ml组和测试组。按照分组后医疗机构的采购需求，将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组，按医疗机构意向采购量从多到少顺次排序，许诺知足全同盟地域**采购需求且全同盟累计意向采购量前70%或任一同盟省分累计意向采购量前70%的企业进入A组，其他企业进入B组。第（二）点 企业排名第1点：统一竞价组内，按照企业报价由低到高进行排名。”

按照采购文件要求，申报材料合适要求的企业，若其意向采购量为0则进入B组，并按照其有用报价凹凸进行排名，按60%比例拟当选。

4、申投诉内容：申述企业指出注册证上有测试规格，弥补公示中不该打消其测试组拟当选资历。

采用环境：不采用。

申明："采购文件“第三部门 附件，附件4 申报信息一览表，备注第2点，按照产物的注册单元，选择 ml 或 测试 ，别离报价。按照注册证和仿单的包装规格辨别产物，存在同时标明具体ml数和测试数的产物时，需肯定分组意向，在 双单元产物分组意向 中填写 ml 或 测试 ，空白的视为 ml 。”

经核实，该企业的胆碱酯酶品种存在“容量+测试”双单元产物，但企业申报信息表中将“双单元分组意向”一栏进行删除，未明白分组意向，且未供给其他相干左证材料。

5、申投诉内容：某企业申述其20个投标品种均应进入A组，且申报价钱均不高在有用申报价的60%，应取得拟当选资历。

采用环境：不采用。

申明："采购文件“第二部门 申报企业须知，第五点 拟当选企业肯定，第（一）点 竞价分组：按照分组后医疗机构的采购需求，将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组，按医疗机构意向采购量从多到少顺次排序，许诺知足全同盟地域**采购需求且全同盟累计意向采购量前70%或任一同盟省分累计意向采购量前70%的企业进入A组，其他企业进入B组。A组企业不足10家的，按意向采购量由高到低从B组弥补企业进入A组。B组不足5家的，**纳入A组。第（三）点 拟当选法则：

1.拟当选法则一：统一竞价单位内，按照有用申报企业排名肯定拟当选企业，拟当选排名与企业排名法则不异。按企业排名由高到低排序肯定拟当选企业，当选比例60%（四舍五入取整）。

2.拟当选法则二：按“拟当选法则一”未能当选的A组企业，许诺向全同盟供给产物且其申报价钱不高在**高有用申报价钱0.6倍，补充为拟当选企业，且不受当选企业数目限制，其拟当选排名位�첩����.txt列按“拟当选法则一”当选企业以后。”

按照采购文件法则进行复核测算，该企业申报的20个品种中，仅α-L-岩藻糖苷酶进入A组，其余19个品种均进入B组。按照“拟当选法则一”有A组的α-L-岩藻糖苷酶未拟当选，B组有5个品种拟当选；按照“拟当选法则二”A组的α-L-岩藻糖苷酶知足新生前提后拟当选，因为B组不合用在“拟当选法则二”的新生法则，其余14个品种均未进入拟当选名单中。"

这个企业大师应当能猜到是谁了

6、申投诉内容：申述企业认为其公司产物申报信息合适采购文件要求，应保存其测试组拟当选资历。

采用环境：附前提采用。

申明："采购文件“第三部门 附件，附件4 申报信息一览表，备注第2点，按照产物的注册单元，选择 ml 或 测试 ，别离报价。按照注册证和仿单的包装规格辨别产物，存在同时标明具体ml数和测试数的产物时，需肯定分组意向，在 双单元产物分组意向 中填写 ml 或 测试 。”

按照企业供给的材料申明和许诺函，企业自动抛却ml组拟当选资历；依照采购文件要乞降法令参谋定见，保存测试组拟当选资历。

按照内容可以看出，一共申述有六项，此中五项不予采用，第六项有前提采用。此中**项踩雷**多，良多人认为有两次报价机遇，所以**次报高一点无所谓，归正第二次报进0.6就好了。这类想固然的做法，完全断送了企业的机遇，无缘入围。

其次，对ml/测试包装，良多人至今都没有弄大白，认为都可以选，都能报，致使无效报价呈现。

总之，对集采，政策文件申明的很清晰，至在企业是不是当真看待，关系到全部市场是不是具有发卖资历的问题。对医保局来说，法则不容挑战！