倒卖抗原暴光，一械企被罚没117万！2023-4-28 9:13:34 来历：南昌市市场监管局 浏览数：

来历：南昌市市场监管局

多地现“新冠二阳”，抗原乱象又昂首？

近日，南昌市市场监管局发布了2023平易近生范畴案件查究“铁拳”步履**批典型案例。此中就包罗一路无证倒卖抗原试剂被重罚的案例。

2023年3月27日，南昌市市场监视治理局依法对南昌优禾电子商务有限公司私行变动经�첩����.txt营场合和未经许可从事第三类医疗器械经营勾当的背法行动，作出充公背法经营的119盒新型**（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，罚没合计1173512元的行政惩罚。

2023年1月16日，接大众举报，法律人员对南昌优禾电子商务有限公司进行现场查抄。经查，2022年7月，当事人采购两款新型**（2019-nCoV）抗原检测试剂盒总计243盒，两款新型**抗原检测试剂盒均为第三类医疗器械。

爱企查显示，该公司经营规模包括**类医疗器械发卖，第二类医疗器械发卖，卫生用品和一次性利用医疗用品发卖等。但当事人打点了《营业执照》、《第二类医疗器械经营存案凭证》，未打点《医疗器械经营许可证》，并在2022年9月5日在未打点第二类医疗器械经营存案地址变动手续的环境下私行变动经营场合。

当事人在未打点《医疗器械经营许可证》的环境下，从2022年12月9日最先在网店上售卖新型**抗原检测试剂盒，总计售卖124盒，发卖金额总计36152元。当事人上述行动背反了《医疗器械经营监视治理法子》第二十四条**款和《医疗器械监视治理条例》第四十二条**款之划定，南昌市市场监管局依法对当事人作出上述行政惩罚。

国度对医疗器械依照风险水平实施分类治理，无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械属背法行动。本案的查处，对庇护消费者权益、净化市场情况、催促医疗器械经营企业正当经营，起到了积极增进感化。