药监突袭飞检，多家年夜型病院被查！2023-6-29 8:50:16 来历：河南省药监局 浏览数：

来历：河南省药监局

6月25日，河南省药监局发布了《2022年第四时度医疗器械利用单元飞翔查抄整改环境的布告》（以�첩����.txt下简称《布告》）。

按照《布告》，2022年第四时度，河南省药品监视治理局组织对10家医疗器械利用单元展开了飞翔查抄。

本次飞翔查抄首要针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培育箱、国度集中带量采购医疗器械、新冠肺炎**防控“五年夜类产物”医疗器械等重点产物，制订查抄方案，依照《医疗器械利用质量监视治理法子》等要求，重点查抄利用单元落实医疗器械利用质量**主体责任环境、医疗器械利用质量**治理环境，对采购、验收、储存、保护和不良事务监测等重点环节进行了周全查抄。对查抄中发现的问题和线索，查抄组已移交医疗器械利用单元地点地药品监管部分，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械不良事务监测和再评价治理法子》《医疗器械利用质量监视治理法子》等有关划定进行依法查询拜访、处置。同时，催促利用单元对存在问题进行整改。

▼2022年第四时度医疗器械利用单元飞翔查抄整改环境▼